CARDIOVASCULAR
Eplerenona ALTER EFG Comprimidos recubiertos con película
Con receta médica
Ficha técnica
SELECCIONE UNA PRESENTACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:
- Añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio (IM) reciente.
- Añadido a la terapia estándar óptima, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%) (ver sección 5.1)
PRESENTACIONES
Eplerenona Alter EFG 25 mg 30 comprimidos
30 comprimidos. C.N. 715330.6
Eplerenona Alter EFG 50 mg 30 comprimidos
30 comprimidos. C.N. 715329.0
Excipientes
-
Sin
gluten -
Sin
sacarosa
BIOEQUIVALENCIA
Data on File:
A bioequivalence study was performed to compare two oral preparations containing 50 mg eplerenone (Eplerenon Filmtabletten 50 mg, Welding GmbH & Co. KG, Germany vs. INSPRA® 50 mg, comprimé pelliculé, Pfizer Holding France, France). (Study n°:CWLO8009). The results of this bioequivalence study are discussed hereunder.
Información Disponible en el Expediente de Registro depositado ante la Agencia Española del Medicamento